Watson-Marlow社製 チューブTUBING

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Watson-Marlow社製 ピュアウェルドXLチュ-ブ

Watson-Marlow社のピュアウェルドXLチュ-ブは、ISO14644-1クラス7に準拠した最先端の施設で製造される高純度製品です。
材質は水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)で、人工的な合成材料から製造されます。
ラテックスなどの天然ゴム製品や動物由来成分は含まれていません。既知の発がん性物質はチューブ材料に含まれておらず、チューブの製造時にも使用されていません。
原材料はUSPクラスVIおよびFDA CFR177.1810に従って十分にテストされています。

・色/透明度・・・オフホワイト/不透明
・材質・・・水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)
・コンタミ(しごきカス)のチューブ内側からの剥離が極めて少ない
・証明書・・・USPクラスVI、食品との接触に関するFDA規制第21編CFR177.1810
・USP85、USP661、USP788
・EC1935宣言証明書準拠
・滅菌方法・・・ガンマ線滅菌、加圧滅菌器、EtO
・動作温度・・・-20~80℃
・13種類の内径サイズと4種類の肉厚が利用可能 不透明

Watson-Marlow社製 ピュアウェルドXLチュ-ブ

1.連続チューブ
一般的なチューブ形状で、15m(50Ft)を標準の長さとした チューブです。
ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。(最小ロットがサイズによりあります。)

ミリ/mm インチ/inch チューブ番号
(サイズ番号)
#
製品コード
(Product code)
備考
チューブ内径 チューブ肉厚 チューブ内径 チューブ肉厚
0.5 1.6 1/50 1/16 112 941.0005.016
1.6 1.6 1/16 1/16 14 941.0016.016
3.2 1.6 1/8 1/16 16 941.0032.016
4.8 1.6 3/16 1/16 25 941.0048.016
6.4 1.6 1/4 1/16 17 941.0064.016
8.0 1.6 5/16 1/16 18 941.0080.016
6.4 2.4 1/4 3/32 24 941.0064.024
9.6 3.2 3/8 1/8 73 941.0096.032
12.7 3.2 1/2 1/8 82 941.0127.032
9.6 4.8 3/8 3/16 86 941.0096.048
12.7 4.8 1/2 3/16 88 941.0127.048
19.0 4.8 3/4 3/16 90 941.0190.048
25.4 4.8 1 3/16 92 941.0254.048

※ピュアウェルドXLチューブの基本m数は、15m(50Ft)です。

Watson-Marlow社製 ピュアウェルドXLチュ-ブ

Watson-Marlow社のピュアウェルドXLチュ-ブは、ISO14644-1クラス7に準拠した最先端の施設で製造される高純度製品です。
材質は水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)で、人工的な合成材料から製造されます。
ラテックスなどの天然ゴム製品や動物由来成分は含まれていません。既知の発がん性物質はチューブ材料に含まれておらず、
チューブの製造時にも使用されていません。原材料はUSPクラスVIおよびFDA CFR177.1810に従って十分にテストされています。

未使用のペレットのみから製造されており、チューブの製造に粉砕再生材料は使用されません。
原材料は、含有物、作業手順、および梱包が厳格に管理された状態で製造されています。
材料の仕様を遵守するために、原材料の各ロットに対して機械試験が実施されます。
チューブのロット番号を通じて完全なトレーサビリティが得られるため、原材料、製造設備、品質管理記録、および製造記録の確認が可能です。

Watson-Marlow社製 ピュアウェルドXLチュ-ブ

ピュアウェルドXLチュ-ブの連続チューブは、ISO14644-1クラス7クリーンルーム内でヒートシールしたポリエチレンの袋に二重梱包されます。
ピュアウェルドXLチュ-ブと同様、このポリエチレンの袋に動物由来成分は含まれていません。
この袋には、製品コード、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。
連続チューブの標準のチューブ長は15mですが、ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。(最小ロットがサイズによりあります。)
最大152mのチューブを巻き取るチューブリールも販売可能です。チューブリール対応可能なチューブ肉厚は、1.6、2.4、3.2mmの3種類です。
袋入りのピュアウェルドXLチュ-ブの連続チューブは、クリーンルームの外でボール紙製の箱に梱包されます。
ポリエチレンの袋と同様に、このボール紙製の箱にはピュアウェルドXLチュ-ブの製品コード、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。
チューブの各梱包物には、ロット別の生体適合性の証明書(材質準拠証明書)が同梱されます。
詳細な原材料、製造記録、ハードコピー、および電子的な製造データを通じて、製造されたチューブの各バッチをロットごとに完全なトレーサビリティで管理しています。また、各バッチのサンプルが保管されています。

Watson-Marlow社製 ピュアウェルドXLチュ-ブ

バリデーション済みのプロセスを証明しなければならないバイオ医薬品産業において、トレーサビリティは必要不可欠です。
こうしたお客様の必須要件に対応するために、すべてのWatson-Marlow社製Bioprene(バイオプレンチューブ)の梱包物には、製品説明、部品番号、ロット番号、使用期限およびバーコードを記載したラベルが付けられます。
また、すべての記録はチューブの有効期間を通じて保管・管理されます。
つまりこれは、梱包用の箱や袋からチューブそのものに至るまでロット追跡を可能にした初めての製品です。

カタログ

カタログ

生体適合性の証明書(材質準拠証明書)

【発行の手順】
15m(1箱)に1枚同梱される証明書です。
下記『発行はコチラ』をクリック後、
Lot Numberを入力すると
材質準拠証明書を発行できます。
(Lot Numberが不明の場合、発行は出来ません。)

※Watson-Marlow社のHP(英文)にリンクします。

バリデーションパック

【発行の手順】
下記『発行はコチラ』をクリック後、
必要情報を入力すると
Watson-Marlow社よりIDとパスワードが記載されたメールが届きます。
そのIDとパスワードを入力するとバリデーションパックが発行できます。

※Watson-Marlow社のHP(英文)にリンクします。

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