PureWeldXLピュアウェルドXLチュ-ブ
1.連続チューブ
一般的なチューブ形状で、基本的には15m(50Ft)を標準の長さとした チューブです。
それ以上の長さをご希望の場合は弊社までお問い合わせください。
ミリ/mm | インチ/inch | チューブ番号 (サイズ番号) # |
製品コード (Product code) |
備考 | ||
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チューブ内径 | チューブ肉厚 | チューブ内径 | チューブ肉厚 | |||
0.5 | 1.6 | 1/50 | 1/16 | 112 | 941.0005.016 | 942.0005.016 ※2.参照 |
1.6 | 1.6 | 1/16 | 1/16 | 14 | 941.0016.016 | 942.0016.016 ※2.参照 |
3.2 | 1.6 | 1/8 | 1/16 | 16 | 941.0032.016 | 942.0032.016 ※2.参照 |
4.8 | 1.6 | 3/16 | 1/16 | 25 | 941.0048.016 | 942.0048.016 ※2.参照 |
6.4 | 1.6 | 1/4 | 1/16 | 17 | 941.0064.016 | 942.0064.016 ※2.参照 |
8.0 | 1.6 | 5/16 | 1/16 | 18 | 941.0080.016 | 942.0080.016 ※2.参照 |
6.4 | 2.4 | 1/4 | 3/32 | 24 | 941.0064.024 | 942.0064.024 ※2.参照 |
9.6 | 3.2 | 3/8 | 1/8 | 73 | 941.0096.032 | 942.0096.032 ※2.参照 |
12.7 | 3.2 | 1/2 | 1/8 | 82 | 941.0127.032 | 942.0127.032 ※2.参照 |
9.6 | 4.8 | 3/8 | 3/16 | 86 | 941.0096.048 | 942.0096.048 ※2.参照 |
12.7 | 4.8 | 1/2 | 3/16 | 88 | 941.0127.048 | 942.0127.048 ※2.参照 |
19.0 | 4.8 | 3/4 | 3/16 | 90 | 941.0190.048 | 942.0190.048 ※2.参照 |
25.4 | 4.8 | 1 | 3/16 | 92 | 941.0254.048 | 942.0254.048 ※2.参照 |
※1.ピュアウェルドXLチューブの基本m数は、15m(50Ft)です。
※2.2022年1月以降順次、原材料変更により『942.』から始まる製品コードへ変更となります。
-ご注意-
上記製品コードのチューブは通常Watson-Marlowで製作販売している商品です。
上記に製品コードの記載がなく、Watson-Marlowホームページに製品コードの記載があるチューブは、過去にWatson-Marlowで製作実績はありますが通常は製作していない為、今後は製作不可となる可能性があり、また製作可能な場合でも価格が高額になる可能性があります。
Watson-Marlow社のピュアウェルドXLチュ-ブは、ISO14644-1クラス7に準拠した最先端の施設で製造される高純度製品です。
材質は水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)で、人工的な合成材料から製造されます。
ラテックスなどの天然ゴム製品や動物由来成分は含まれていません。既知の発がん性物質はチューブ材料に含まれておらず、
チューブの製造時にも使用されていません。原材料はUSPクラスVIおよびFDA CFR177.1810に従って十分にテストされています。
未使用のペレットのみから製造されており、チューブの製造に粉砕再生材料は使用されません。
原材料は、含有物、作業手順、および梱包が厳格に管理された状態で製造されています。
材料の仕様を遵守するために、原材料の各ロットに対して機械試験が実施されます。
チューブのロット番号を通じて完全なトレーサビリティが得られるため、原材料、製造設備、品質管理記録、および製造記録の確認が可能です。
ピュアウェルドXLチュ-ブの連続チューブは、ISO14644-1クラス7クリーンルーム内でヒートシールしたポリエチレンの袋に二重梱包されます。
ピュアウェルドXLチュ-ブと同様、このポリエチレンの袋に動物由来成分は含まれていません。
この袋には、製品コード、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。
連続チューブの標準のチューブ長は15mですが、ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。(最小ロットがサイズによりあります。)
最大152mのチューブを巻き取るチューブリールも販売可能です。チューブリール対応可能なチューブ肉厚は、1.6、2.4、3.2mmの3種類です。
袋入りのピュアウェルドXLチュ-ブの連続チューブは、クリーンルームの外でボール紙製の箱に梱包されます。
ポリエチレンの袋と同様に、このボール紙製の箱にはピュアウェルドXLチュ-ブの製品コード、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。
チューブの各梱包物には、ロット別の生体適合性の証明書(材質準拠証明書)が同梱されます。
詳細な原材料、製造記録、ハードコピー、および電子的な製造データを通じて、製造されたチューブの各バッチをロットごとに完全なトレーサビリティで管理しています。また、各バッチのサンプルが保管されています。
バリデーション済みのプロセスを証明しなければならないバイオ医薬品産業において、トレーサビリティは必要不可欠です。
こうしたお客様の必須要件に対応するために、すべてのWatson-Marlow社製PureWeldXL(ピュアウェルドXLチューブ)の梱包物には、製品説明、部品番号、ロット番号、使用期限およびバーコードを記載したラベルが付けられます。
また、すべての記録はチューブの有効期間を通じて保管・管理されます。
つまりこれは、梱包用の箱や袋からチューブそのものに至るまでロット追跡を可能にした初めての製品です。
生体適合性の証明書(材質準拠証明書)
【発行の手順】
15m(1箱)に1枚同梱される証明書です。
下記『発行はコチラ』をクリック後、
Lot Numberを入力すると
材質準拠証明書を発行できます。
(Lot Numberが不明の場合、発行は出来ません。)
※Watson-Marlow社のHP(英文)にリンクします。
PureWeldXL(ピュアウェルドXLチューブ)の材質はSEBS(水添スチレン系熱可塑性エラストマー)で、主な原材料はPP(ポリプロピレン)+EPDM( エチレンプロピレンゴム)です。天然ゴム(ラテックスなど)や動物由来成分は使用していません。
原材料はUSPクラスVIおよびISO10993-1に従って十分にテストされており、DMF(デバイスマスタファイル)は米国FDAに登録済みのため、食品や飲料産業でも安心してお使いいただけます。
これらの原材料は、含有物、作業手順および梱包が厳格に管理された状態で製造されています。
未使用のロット管理された100%バージンペレットのみから製造され、粉砕再生材料は一切使用しておりません。
チューブのロット番号を通じて完全なトレーサビリティが得られるため、原材料、主要製造設備、品質管理記録、および製造記録の確認が可能です。
生体適合性の証明書(材質準拠証明書)が付属しています。
広範な化学的適合性を示し、特に強酸、強アルカリおよび酸化剤に対する抵抗性を持ち、優れた化学的耐食性が必要とされる高圧用途に最適です。
注入、移送、濾過などのバイオ医薬品製造業務の中で広く利用され、発酵における培地供給とpH調整および錠剤コーティング素材の注入等シングルユースプロセスで使用するのに最適です。
一般的な熱可塑性エラストマーのチューブと比べてチューブポンプ内の内部剥離が非常に少なく、溶接機での溶着が可能なため、バイオプロセスでの配管チューブとしての使用も可能です。
連続チューブは最大吐出圧力が0.2MPaまで対応可能です。
・色/透明度・・・オフホワイト/不透明
・材質・・・水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)
・コンタミ(しごきカス)のチューブ内側からの剥離が極めて少ない
・証明書・・・USPクラスVI、食品との接触に関するFDA規制第21編CFR177.1810
・USP85、USP661、USP788
・EC1935宣言証明書準拠
・滅菌方法・・・ガンマ線滅菌、加圧滅菌器、EtO
・動作温度・・・-20~80℃
・13種類の内径サイズと4種類の肉厚が利用可能 不透明